Розпорядження від 16.05.2013 №10850-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, те п/факс: (044)450-12-66, e-mail: diklz@dikh:.gov.ua. https://www.dikIz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з встановленням факту здійснення безліцензійного виробництва лікарського засобу ГРИП-ХЕЕЛЬ, таблетки № 50 у контейнерах, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення пре Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 і а № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436 Міністерства юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395; підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу ГРИП-ХЕЕЛЬ, зареєстрованої Міністерством (зі змінами), таблетки № 50 у контейнерах, з марку Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.
Суб’єктам господарювання, які здійсь зберігання та застосування лікарських засобів, даного розпорядження перевірити наявність.
юють реалізацію (торгівлю), невідкладно після одержання асіх серій лікарського засобу ГРИП-ХЕЕЛЬ, таблетки № 50 у контейнерах, з маркуванням виробника
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина
При виявленні зразків цього лікарськс вилучення його з обігу шляхом вміщення в ка Суб’єкту господарювання, при виявлені повідомити територіальний орган Держлі розташування про вжиті Цходи щодо виконана Контроль за виконанням даного територіальні органи Держлікслужби України
Невиконання даного розпорядження тя згідно чинного законодавства України.
го засобу вжити заходи щодо карантину і вказаного лікарського засобу служби України за місцем даного розпорядження, розпорядження здійснюють а місцем розташування, гне за собою відповідальність
Копії даного розпорядження направлено: ДП “Державний експертний центр МОЗ України
Товариство з обмеженою відповідальніс МЕДІКАЛ”.
України”;
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова