Розпорядження від 16.07.2013 № 15636-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 115169 лікарського засобу СОЛПАДЕЇН®, таблетки розчинні № 12 (2×6) у стрипах, з маркуванням виробника ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія за показниками АНД (МКЯ) та листа Підприємства з 100 % іноземними інвестиціями у формі ТОВ «ГЛАКСОСМІТКЛАЙН ХЕЛСКЕР ЮКРЕЙН Т.О.В.» від 20.06.2013 № 45-06/1, у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 115169 лікарського засобу СОЛПАДЕЇН®, таблетки розчинні № 12 (2×6) у стрипах, виробництва ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10725-1.3/2.0/17-13 від 15.05.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 115169 лікарського засобу СОЛПАДЕЇН®, таблетки розчинні № 12 (2×6) у стрипах, з маркуванням виробника ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Підприємства з 100 % іноземними інвестиціями у формі ТОВ
«ГЛАКСОСМІТКЛАЙН ХЕЛСКЕР ЮКРЕЙН Т.О.В.».
В. о. Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова