Розпорядження від 16.07.2013 № 15643-1.3/2.1/17-13

16/07/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №________ від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 21501 лікарського засобу ЕСПУМІЗАН®, капсули м’які по 40 мг № 50 (25×2) у блістерах, виробництва “БЕРШН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП)”, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕСПУМІЗАН®, капсули м’які по 40 мг № 50 (25×2) у блістерах, серії 21501, виробництва “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП)“, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25357-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕСПУМІЗАН®, капсули мгякі по 40 мг № 50 (25×2) у блістерах, серн 21501, виробництва “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)“, Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництво “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)”, Німеччина, в

Україні.

В.о. Голови А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова