Розпорядження від 16.08.2013 №17951-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03) 15, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 4870511 лікарського засобу БІОПАРОКС®, спрей оромукозний та назальний, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнерах під тиском з дозуючим клапаном № 1, з маркуванням виробника Лабораторії Серв’ є Індастрі, Франція; Erie Фармацевтікалс ПЛС, Угорщина, Франція/ Угорщина за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 4870511 лікарського засобу БІОПАРОКС®, спрей оромукозний та назальний, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнерах під тиском з дозуючим клапаном № 1, виробництва Лабораторії Серв* є Індастрі, Франція; Erie Фармацевтікалс ПЛС, Угорщина, Франція/ Угорщина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 14754-1.3/2.1/17-13 від 04.07.2013р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 4870511 лікарського засобу БІОПАРОКС®, спрей оромукозний та назальний, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнерах під тиском з дозуючим клапаном № 1, з маркуванням виробника Лабораторії Серв’ є Індастрі, Франція; Erie Фармацевтікалс ПЛС, Угорщина, Франція/ Угорщина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Серв’є Україна“, Україна.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова