Розпорядження від 16.08.2013 №17954-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги. 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: diklz@dіklz.gov.ua, https://www.diklz.aov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 400812 лікарського засобу НІТРОКСОЛІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 (10×5), з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, за показниками АНД (МКЯ), у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 400812 лікарського засобу НІТРОКСОЛІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 (10×5), виробництва ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25187-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 400812 лікарського засобу НІТРОКСОЛІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 (10×5), з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна.
В.о. Голови А.Д. Захараш
Кевлич. тсл 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова