Розпорядження від 16.08.2013 № 17998-1.3/2.0/17-13

16/08/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №____________ від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 00590712 лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах, виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах, серії 00590712, виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 6561-1.2/2.0/17-13 від 18.03.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах, серії 01081112, 01101112, 00590712, 01051012, виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

В.о. Голови А.Д. Захараш
Таран, 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова