Розпорядження від 16.08.2013 № 18029-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії BN30611 лікарського засобу БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг № 10×3 у контурних чарункових упаковках, з маркуванням виробника ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії BN30611 лікарського засобу БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг № 10×3 у контурних чарункових упаковках, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25361-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії BN30611 лікарського засобу БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг № 10×3 у контурних чарункових упаковках, з маркуванням виробника ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова