Розпорядження від 16.08.2013 № 18033-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.eov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії В201039 лікарського засобу КЕТОРОЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд, Індія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КЕТОРОЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, серії В201039, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 1296-1.2/2.0/17-13 від 17.01.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КЕТОРОЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, серії В201039, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Д-р Редді’с Лабораторіє“.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова