Розпорядження від 16.11.2012 № 24888-1.2/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, іhttps://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769*:е-mail: [email protected]
На №__________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії і о виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарськах засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу ліка зських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 3( .01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.0 І за № 107/6395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського за:обу ВОРМІЛ, суспензія оральна, 200 мг/5 мл у флаконах по 10 мл № 1, серії L10, з маркуванням виробника Мадрас Фармасьютікалс, Індія;ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія;ЕфДіСі Лімітед, Індія, Iндiя, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів. j
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно Іпісля одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВОРМІЛ, суспензія оральна, 200 мг/5 мл у флаконах по 10 мл № 1, серії L10, з маркуванням виробника Мадрас Фармасьютікалс, Індія;ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія;ЕфДіСі Лімітед, Індія, Iндiя
При виявленні зразків цього лікарського засобу вж|іти заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щод4 виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб”ект господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з законодавством України.
“МІЛІ ХЕЛСКЕРЕ ЛІМІТЕД” в Україні.
Копії даного розпоряд: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”
В. о. Голови І.Б. Демченко
Покровська Марина Олександрівна, тел. 393 21 43