Розпорядження від 16.11.2012 № 24836-1.2/2.2/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 379480
На № __________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужбн України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з викриттям неліцензійних складі^ і лінії по виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до ф. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента Україїіи від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України” затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздріб|юї торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та підозрою щодо фальсифікації лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФУРОСЕМІД, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, сер|ї 140412, з маркуванням виробника Товариство з обмеженою відповідальністю “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна, м. Харків, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів. j
Суб’єктам господарювання, які здійснююсь реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФУРОСЕМІД, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в аміфіах № 10, серії 140412, з маркуванням виробника Товариство з обмеженою відповідальністю “Дослідний завод “ГНЦЛС”, Україна, м. Харків
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щсщо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, «наведеного в даному розпорядженні.
Контроль з& виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання і даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законнодавства України.
Копії даного Ійозпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Товариство зі обмеженою відповідальністю “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна.
В.о. Голови І.Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова