Розпорядження від 16.11.2012 № 24838-1.2/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, е-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії по виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до ст. 15 Закону України ,”Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від OS.04.2011 № 440, п, 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02,02 за № 107/6395, зі змінами, та підозрою щодо фальсифікації лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, драже по 50 мг JVs 50 у контейнерах, серій 30411, 20411» з маркуванням виробника ЗАТ “Технолог“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, драже по 50 мг № 50 у контейнерах, серій 30411, 20411, з маркуванням виробника ЗАТ “Технолог“, Україна.
При внявпенні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіал ьний орган Держл ікс л у жби У країн и за місцем розташування про вжиті заходи шодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПрАТ “Технолог”, Україна.
В. о Голови І.Б. Демченко
Люханова К.А., тел .(044)3932143
Підготувала +Марія Морозова