Розпорядження від 16.11.2012 № 24839-1.2/2.2/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_______________                                                                             від____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У зв’язку з викриттям неліцензійних складі^ і лінії по виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до сі 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстровано (ч) Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі зонами, та підозрою щодо фальсифікації лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФТОРОКОРТ®, мазь, 1 мг/г
по 15 г у тубах № 1, серії G19037A, з маркуванням “Гедеон Ріхтер“, Угорщина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФТОРОКОРТ®, мазь, 1 мг/г по 15 г у губак № 1, серії G19037А, з маркуванням виробника ВАТ “Гедеон Ріхтер“, Угорщина.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантині.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказііаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування  вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставах лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів Щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль [за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні орга|ни Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконанні даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даногсі розпорядження направлено:
ДП “Державший експертний центр МОЗ України”;
Представництво ВАТ “Гедеон Ріхтер” в Україні.
В.о. Голови                                                                                                       І.Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова