Розпорядження від 16.11.2012 № 24844-1.2/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від______________
Керівникам суб’єктів господарюванні:, які займаються реалізацією (торгівлею зберіганням і застосуванням лікарськи засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби” Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/639:5, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВ ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АЦИКЛОВІР-ВІШФА, мазь 2,5 % по 10 г у тубах, серії 71111, з маркуванням виробника ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, Україна, до окремоі)о рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлюї), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержань я даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АЦИКЛОВІР- ВІШФА, мазь 2,5 % по 10 г у тубах, серії 71111, з маркуванням виробника ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи що4 вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобі, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, Україна.
В. о. Голови І.Б. Демченко
Люханова К.А., тел.(044) 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова