Розпорядження від 16.11.2012 № 24845-1.2/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ ІЗ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба іУкраїни)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: 044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код бДРПОУ 37769480
На №___________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії по виробництву ; продукції із сировини in bulk, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України щд 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку і встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого: наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № , 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час j оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 ! № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та підозрою щодо фальсифікащії, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ N! реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ®, драже № ; 20, № 100, серії 330203, з маркуванням виробника Авентіс Фарма Лімітед, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), j зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФЕСТАЛ®, драже № 20, № 100, серії 330203, з маркуванням виробника Авентіс Фарма Лімітед, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, і повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем роз ташування.
Невиконання даного розпорядження тя|гне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво Авентіс Фарма Лімітед в Україні.
В. о. Голови І. Б. Демченко
Люханова К.А., тел.(044)3932143
Підготувала +Марія Морозова