Розпорядження від 16.11.2012 № 24847-1.2/2.3/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66,е-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 3776480

На № ____________________                                                          від________________

Керівникам суб’єтів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії ijro виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від Зр.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського | засобу ОФЛОКСАЦИН, таблетки по 0,2 г № 10 у блістерах, сери 60912, з маркуванням виробника AT «Лекхім – Харків», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ОФЛОКСАЦИН, таблетки по 0,2 г № 10 у блістерах, серії 60912, з маркування виробника AT «Лекхім – Харків», Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вж^ти заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядженні, При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізацій та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужбй України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; AT «Лекхім – Харків» Україна.

В.о. Голови                                                                                                      І. Б. Демченко
Покровська Марина Олександрівна, тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова