Розпорядження від 16.11.2012 № 24851-1.2/2.2/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держл ікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Ко)д ЄДРПОУ 37769480

На №___________________                                                               від_______________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії по виробництву продукції із сировини “in bulk”, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про;Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/16395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР, суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у пляшках № 1 разом з подвійною мірною ложкою, серп F12006A, з маркуванням виробника повний цикл виробництва готового лікарського засобу, пакування, контроль якості: «Гедеон Ріхтер Румунія» А.Т., Румунія; контроль якості і випуск серії: ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща”, Польща, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержанню даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР, суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл л пляшках № 1 разом з подвійною мірною ложкою, серії F12006A, : маркуванням виробника повний цикл виробництва готового лікарськоп засобу, пакування, контроль якості:; «Гедеон Ріхтер Румунія» А.Т., Румунія; контроль якості і випуск серії: ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща“, Польща.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення! в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Д^ржлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено: ДП “Державний експертний центр;МОЗ України”; Представництво “Гедеон Ріхтер” в Україні

В.о. Голови                                                                                                       І.Б. Демченко
Ольховський А.В. 4501266
Підготувала +Марія Морозова