Розпорядження від 16.11.2012 № 24857-1.2/2.3/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ ЗІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії по виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України! з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22,11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом |МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції Україні від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосуванні лікарського засобу ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ, таблетки по 0,25 г № іб у блістерах, серій 430811, 450811, з маркуванням виробника ВАТ “Хімфарадзавод “Червона зірка”, Україна, до окремого рішення Державної служби Україні з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійсніюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ, таблетки по 0,25 г № 10 у блістерах, серій 430811, 450811, з маркуванням виробника ВАТ “Хімфармзавод “Червона зірка“, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках

лікарського засобу суб’єкт господарювання пон придбанню, реалізації та застосуванню лікарс розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження органи Держлікслужби України за місцем розт Невиконання даного розпорядження тя: чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлено: ДП “Державний експертний центр МОЗ Україні ПАТ “Хімфармзавод “Червона зірка”, Україна.

В. о. Голови                                                                                                      І.Б. Демченко
Покровська Марина Олександрівна, тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова