Розпорядження від 16.11.2012 № 24866-1.2/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, е-фаіі: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 377694
На №_____________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з викриттям неліцензійних складів лінії по виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 0І8.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерство юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерствам юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та підозрою щодо фальсифікації лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФАЛІМІНТ®, драже по 25 мг № 20, серії 21010, з маркуванням виробника БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів. !
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФАЛІМІНТ®, драже по 25 мг № 20, серіі 21010, з маркуванням виробника БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби і України за місцем розташування про Івжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставка^ лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного 9 даному розпорядженні.
Контроль за фїконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслузікби України за місцем розташування.
Невиконання і даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Україна.
В.о. Голови І. Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова