Розпорядження від 16.11.2012 № 24891-1.2/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Дерклікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, ©115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.liklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею) зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії по виробництву продукції із сировини “in bulk”, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Пр лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобі затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.20 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 За № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під ч|.с оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 яа № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/639, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ, капсули по 20 мг № 10×1, серії 020412, з маркуванням виробника ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержаная даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ОМЕПРАЗОЛ- АСТРАФАРМ, капсули по 20 мг № 10×1, серії 020412, з маркуванням виробника ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцеві розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконаннямІцаного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби Україюіза місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертійш центр МОЗ України”;
ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна.
В. о. Голови І. Б. Демченко
Ольховський А.В. 450-12-66
Підготувала +Марія Морозова