Розпорядження від 16.11.2012 № 24894-1.2/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-ба, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 379480
На №______________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії по виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якосіїі лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом ІМОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фалірифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ВІАГРА®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 tar № 4, серії 8270306, з маркуванням виробника Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВІАГРА®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4, серії 8270306, з ;маркуванням виробника Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанні», реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; Пфайзер Ейч Сі.Пі.Корпорейшн, представництво в Україні.
В. о. Голови І. Б. Демченко
Покровська Марина Олексащфівна, тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова