Розпорядження від 16.11.2012 № 24896-1.2/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12 https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ
На №______________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з викриттям неліцензІйних складів і лінії по виробництву продукції із сировини in bulk, та у відповідності до Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну сл) засобів, затвердженого Указом Президента України № 440 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обіїу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстровані України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції якості лікарських засобів під час оптової та роздрІ наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ВЕРМОКС, табіетки по 100 мг № 6, з маркуванням виробника Гедеон Ріжтер Румунія AT, Румунія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюк|ть реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВЕРМОКС, таблетки по 100 мг № 6, серії FOA016A, з маркуванням виробника Гедеон Ріхтер Румунія AT, Румунія.
При виявленні зразків цього лікарського Засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в каранг ин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні віазаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання їданого розпорядження.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні орірни Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконаная даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; Представництво «Гедеон Ріхтер Нрт.» в Україні.
В. о. Голови І.Б. Демченко
Покровська Марина Олександрівна, тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова