Розпорядження від 17.01.2014 №1010-1.3/2.0/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії TBI335 лікарського засобу ЕНАП®, таблетки по 20 мг № 20 (10×2) у блістерах у картонній коробці, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНАП®, таблетки по 20 мг № 20 (10×2) у блістерах у картонній коробці, серії TBI335, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 15377-1.3/2.0/17-13 від 12.07.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕНАП®, таблетки по 20 мг № 20 (10×2) у блістерах у картонній коробці, серії TBI335, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво КРКА, д.д. в Україні
Заступник Голови А.Д. Захараш
Ольховський 4501266
Підготувала +Марія Морозова