Розпорядження від 17.01.2014 № 1016-1.3/2.2/17-14

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03) 15, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №__________                                                                                             від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 470613 лікарського засобу НІТРОКСОЛІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 (10×5) у блістерах у пачці, виробництва Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, м. Київ за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НІТРОКСОЛІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 (10×5) у блістерах у пачці, серії 470613, виробництва Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, м. Київ.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів №23554-1.3/2.0/17-13 від 31.10.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НІТРОКСОЛІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 (10×5) у блістерах у пачці, серії 470613, виробництва Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, м. Київ, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «БорщагІвський хіміко-фармацевтичний завод»

Заступник Голови                                                                                           А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова