Розпорядження від 17.04.2013 № 8886-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UА/2567/01/01 препарату за показником “Кількісне визначення – ВЕРХ: токоферолу ацетату”; “Кількісне визначення – ВЕРХ: холекальциферолу”; “Кількісне визначення – ціанокобаламіну”; “Кількісне визначення – ВЕРХ: вміст аскорбінової кислоти”; “Кількісне визначення – ВЕРХ: тіаміну гідрохлориду”; “Кількісне визначення – ВЕРХ: рибофлавіну натрію фосфату”; “Кількісне визначення – ВЕРХ: піридоксину гідрохлориду”; “Кількісне визначення – ВЕРХ: нікотинаміду”; “Кількісне визначення -ВЕРХ: декспантенолу”; “Кількісне визначення – ВЕРХ: ретинолу пальмітату” та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАИСС, розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах, серії 01032, виробництва Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС, розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах, серії 01032, виробництва Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Німеччина.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені: ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “Натурпродукт-Вега”
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Ольховеький А.В. 4501266
Підготувала +Марія Морозова