Розпорядження від 17.04.2013 № 8897-1.2/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03015, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov на Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А23125А лікарського засобу ОКСИТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 5 МО/1 мл по 1 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ “Гедеон Ріхтер“, Угорщина, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОКСИТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 5 МО/1 мл по 1 мл в ампулах № 5, серії А23125А, виробництва ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16896-1.3/2.0/17-12 від 10.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОКСИТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 5 МО/1 мл по 1 мл в ампулах № 5, серн А23125А, виробництва ВАТ “Гедеон Ріхтер“, Угорщина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ВАТ “Гедеон Ріхтер“, Угорщина, в Україні.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова