Розпорядження від 17.07.2013 №15731-1.3/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_____________                                                                              від____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 13569 лікарського засобу МАНІНІЛ® 5,таблетки по 5 мг № 120, з маркуванням виробників, що виконують виробництво препарату “in bulk”: БЕРЛІН-ХЕМТ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, за показниками МКЯ, у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серн 13569 лікарського засобу МАНІНІЛ® 5,таблетки по 5 мг № 120, виробники, що виконують виробництво препарату “in bulk”: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13155-1.3/2.0/17-13 від 13.06.2013 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 13569 лікарського засобу МАНІНІЛ® 5, таблетки по 5 мг № 120, з маркуванням виробників, що виконують виробництво препарату “in bulk”: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництво компанії “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ” в Україні.

В. о. Голови                                                                                                      А. Д. Захараш

Підготувала +Марія Морозова