Розпорядження від 17.09.2013 №20090-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від________
Керівникам суб’єктів господарюванні які займаються реалізацієк
зберіганням і застосуванням лікарськи і засобів
Керівникам територіальних органі^ Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 15, сг. 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України в д 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України вд 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якосгі лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
ЦЕФУТИЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 10 у блістерах Фарма Інтернешенал Йорданії
ЦЕФУТИЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 Фарма Інтернешенал Йорданії
ЦЕФУТИЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 Фарма Інтернешенал Йорданії
забороняю їх реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність Згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації,»; Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І.Б.Демченко
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова