Розпорядження від 17.09.2013 №20092-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.eov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господарюванні!, які займаються реалізацією зберіганням і застосуванням лікарськи засобів
Керівникам територіальних органі Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 15, с:. 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.11 № 440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 – “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, від 22.11.11 № 809 (іі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та в 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
ОМЕПРАЗОЛ капсули по 20 мг № ЗО Інтас Фармасьютикалс Індія
Лтд.
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацій:, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом
розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством Уіфаїни.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова