Розпорядження від 17.09.2013 №20093-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБЮ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією» зберіганням і застосуванням лікарські. засобів
Керівникам територіальних Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закон; України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 15, сі 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну служб; України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України вії 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, від 22.11.11 № 809 (‘ змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасове заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, яві зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та вії 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізацї незареєстрованого лікарського засобу:
ВАЛОКОРМІД краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах; по ЗО мл у флаконах ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика“, Україна, м. Тернопіль; ТОВ “Тернофарм”, Україна, м. Тернопіль
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем
розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійрнюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І.Б.Демченко
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова