Розпорядження від 17.09.2013 №20094-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від________
Керівникам суб’єктів господарювали які займаються реалізаці зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних оріїанів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 За о України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 1:! 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну сл^ж України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента Україні: 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 № 8 змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України” зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалф; незареєстрованого лікарського засобу:
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних _лікарських форм_Moehs Catalana, Іспанія
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем
розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Янчинова 3-Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова