Законодательство

Розпорядження від 17.09.2013 № 20096-1.2/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz. gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_________                                                                                           від___________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарський засобів

Керівникам територіальних органін Держлікслужбн України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до Конституції України, от. 15, ст. 22, ст. 55 Закон; г України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 15, ся 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну служб/ України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 № 809 (: і змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасове ї заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, яіі зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та вії 30.01.12за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізац ї незареєстрованих лікарських засобів:

			Юнімакс
			Лабораторне,
ЕНАЛАПРИЛ-	таблетки по 10 мг № 20 у		Індія; Мепро		Індія
НОРТОН	блістерах		Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія
				Юнімакс
				Лабораторне,
ЕНАЛАПРИЛ-		таблетки по 5 мг № 20 у		Індія; Мепро		Індія
НОРТОН		блістерах		Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія

забороняю їх реалізацію та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

–          перевірити наявність вищезазначених препаратів;

–         при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;

–         повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Перший заступник Голови                                                                             І.Б.Демченко

Янчинова З Я., тел.393-21-43

Підготувала +Марія Морозова