Розпорядження від 17.09.2013 № 20097-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz. gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювань які займаються реалізації зберіганням і застосуванням лікарської засобів
Керівникам територіальних органі Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну служ)б України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю яко лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 № 809 змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасо заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реаліз незареєстрованого лікарського засобу:
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ) розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію; (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом
розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Янчинова ЗЛ., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова