Розпорядження від 17.12.2012 №28366-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження із врахуванням зміни, затвердженої наказом МОЗ України від 25.10.12р. № 837 серій N0037B01, N0071B01, N0072B01 лікарського засобу КОПЕГУС, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 168, виробництва Патеон Інк., Канада за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу КОПЕГУС, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 168, виробництва Патеон Інк., Канада (реєстраційне посвідчення UA/8616/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 15660-1.2/2.0/17-12 від 24.07.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу КОПЕГУС, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 168, виробництва Патеон Інк., Канада, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Рош-Україна“;
ТОВ “Бізнес Центр Фармація”.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова