Розпорядження від 18.04.2013 № 9005-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://wvm.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 450812, 300712 лікарського засобу ОРТОФЕН-ЗДОРОВ’Я,таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг № ЗО у блістерах, з маркуванням виробника ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна за показниками АНД (МКЯ), листів Державної служби України з лікарських засобів у Львівській області від 03.12.2012 № 2627/02-12, від 09.01.2013 № 56/02-13 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 450812, 300712 лікарського засобу ОРТОФЕН-ЗДОРОВ’Я,таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг № ЗО у блістерах, з маркуванням виробника ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24846-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серій 450812,300712 лікарського засобу ОРТОФЕН-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг № зо у блістерах, з маркуванням виробника ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Солодрай О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова