Розпорядження від 18.04.2013 № 9011-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 22407 лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № ЗО виробництва виробники, що виконують виробництво “in bulk”, кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія /Італія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 22407 лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № ЗО виробництва виробники, що виконують виробництво “in bulk”, кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія /Італія.
Обіг серій 12717, 21223, 21065, 21079 лікарського засобу НІМЕСИЛ®, (гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г nb 2 г у однодозових пакетах № 30 виробництва виробники, що виконують виробництво “in bulk”, кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія /Італія ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби України від 19.11.2012 № 25225-1.3/2.0/17-12.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво Берлін-Хемі (Менаріні Груп), Україна.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова