Розпорядження від 18.09.2013 №20171-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужбз України)

проспект Перемоги. 120, м. Київ, 03 111 5, тел/факс: (044) 450-12-66,

e-mail: [email protected]. https://www.dikkaov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На № ________                                                                                                    від_______

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізаці зберіганням і застосуванням лікарських засобрв

Керівникам територіальних оргя Дерйклікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10112 лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ “Тернофарм” Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановленая заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затверджеь ого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за; № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, серії 101І2, виробництва ТОВ “Тернофарм” Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 11478-1.3/2.0/17-12 від 07.06.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп, 15 мг/5 мл по 10 мл у флаконах, серії 10112, виробництва ТОВ “Тернофарм” Україна, відкликається.

Копії направлені :

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

ТОВ “Тернофарм” Україна.

Заступник Голови                                                                             А. Д. Захараш
Солодрай О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова