Розпорядження від 18.10.2013 №22649-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ Від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 07222001 лікарського засобу ЦЕБАНЕКС®, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1 г/1 г у флаконах № 1, виробництва ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3, 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦЕБАНЕКС®, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1 г/1 г у флаконах № 1, серії 07222001, виробництва ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10106-1.3/2.0/17-13 від 30.04.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЦЕБАНЕКС®, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1 г/1 г у флаконах № 1, серії 07222001, виробництва ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДГІ “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництву “ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Солодрай О. І., тел.451
Підготувала +Марія Морозова