Розпорядження від 18.10.2013 №22664-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120. м. Київ. 03015. тел/факс: (044) 450-12-66, e-mai!: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 За України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу Украї лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04. № 440, п. 3.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборонй) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердже наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрова Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту невідтворюваності методики препарату за показником “Ідентифікація – ГРХ – ефірні олії” аналіти нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0471/0 ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського за ФІТОЛІЗИН, паста для приготування суспензії для пероральйого застосування по 100 г у тубах, серії 900413, виробництва ТОВ “Гербаполь Варшава“, Польща, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберіганні та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання да *ого розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФІТОЛІЗИН, паста для приготування суспензії для перорального застосування по 100 г у тубах, серії 900413, виробництва ТОВ “Гербаполь Варшава“, Польща.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи фодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво ТОВ “Гербаполь Варшава” в Україні
Заступник Голови А.Д. Захараш
Ольховський 4501266
Підготувала +Марія Морозова