Розпорядження від 18.10.2013 №22669-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2 № 440, п. 3.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затверджені наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрован Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздріб торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, та на підставі встановлення факту невідтворюваності методтки препарату за показником “Супутні домішки – ВЕРХ” аналітичної норматиЕної документації до реєстраційного посвідчення UA/12330/01/02, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ларфікс, таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг № 100 (10×10) у блістерах у короїці, серії LH3002, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання дан розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ларфікс, таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг № 100 (10×10) у блістерах у коробці, серії LH3002, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи ш вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Кої :ії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. в Україні
Заступник Голови А.Д. Захараш
Ольховський 4501266
Підготувала +Марія Морозова