Розпорядження від 18.10.2013 № 22771-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання які займаються реалізацією
зберіганням і застосуванням лікарський засобів
Керівникам територіальних органік Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідженн серії 12E15311L лікарського засобу УРСОФАЛЬК, капсули по 250 м № 100 (25×4) у блістерах, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту т альтернативне вторинне пакування: Др, Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина, з показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державні службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборон (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на територ України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 80І9 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу УРСОФАЛЬК, капсули по 250 мг № 100 (25×4) у блістерах, серії 12E15311L, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 15446-1.3/2.0/17-13 від 12.07.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу УРСОФАЛЬК, капсули по 250 мг № 100 (25×4) у блістерах, серії 12E15311L, відповідальний :а випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакуванни: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “ДР.ФАЛЬК ФАРМА УКРАЇНА“.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова