Розпорядження від 18.10.2013 № 22776-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://vww,diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії ERW203I) лікарського засобу РАБІМАК, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 14 (7×2), виробництва “Маклеодс Фармасьготикалс Лімітед“, Індія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну служб/ України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента Україні від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами!, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РАБІМАК, таблетки, вкри- і оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 14 (7×2), серії ERW203D, виробництва “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 11555-1.3/2.3/17-13 від 24.05.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу РАБІМАК, таблетки, вкриті оболонкою), кишковорозчинні по 20 мг № 14 (7×2), серії ERW203D, виробництва “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
“Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова