Розпорядження від 18.10.2013 № 22787-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ Від_______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії ERW20 )С лікарського засобу РАБІМАК, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 14 (7×2) у стрипах, виробництва “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, Індія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Держанну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України” затвердженого наказом МОЗ України від 22Л 1.2011 за № 809 (зі змінаміи), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/204 59, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РАБІМАК, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 14 (7×2) у стринах, серії ERW20^C, виробництва “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 11157-1.3/2.0/17-13 від 21.05.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу РАБІМАК, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 14 (7×2) у стрипах, серії ERW205C, виробництва “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова