Розпорядження від 18.10.2013 № 22798-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ Від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганняіу і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії ELN2( лікарського засобу ЛЕВОМАК, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № виробництва” Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, Індія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. .’.З., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення оііїгу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛЕВОМАК, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5, серії ELN2( 1 А, виробництва “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед”, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13579-1.3/2.0/17-13 від 19.06.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЛЕВОМАК, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5, серії ELN201A, виробництва “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед“, в Україні.
1А 5,
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран, 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова