Розпорядження від 19.06.2013 №13562-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_____________                                                                               від_____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 12717, 21223, 21065, 21079 лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № 30, з маркуванням виробника – виробники, що виконують виробництво “in bulk”, кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія /Італія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 12717, 21223, 21065, 21079 лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № ЗО, виробництва – виробники, що виконують виробництво “in bulk”, кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія /Італія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25225-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № ЗО, з маркуванням виробника – виробники, що виконують виробництво “in bulk”, кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія /Італія, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Представництво Берлін-Хемі (Менаріні Груп), Україна.
Заступник Голови                                                                                          А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова