Розпорядження від 19.06.2013 №13566-1.3/2.0/17-13

19/06/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_____________ від__________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі заключного висновку груп оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 07.02.2013 № 18.545/15-03/3550, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій, серії 311007/09, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 26008-1.3/2.1/17-12 від 23.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій, серії 311007/09, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова