Розпорядження від 19.06.2013 № 13577-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі заключного висновку груп оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 16.11.2012 № 18.7796/15-03/19052, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату АКДП-Біолік, суспензія для ін’єкцій по 1 мл (2 дози) в ампулах №10, серії 306001/10, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 21313-1.3/2.0/17-12 від 10.10.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату АКДП-Біолік, суспензія для ін’єкцій по 1 мл (2 дози) в ампулах №10, серії 306001/10, виробництва ПАТ ”ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова