Розпорядження від 19.08.2013 №18131-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м, Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mai!: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ Від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії BF2273 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 5,1 г для приготування 60 мл суспензії (125 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах № 1, з маркуванням виробника Сандоз ГмбХ, Австрія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії BF2273 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 5,1 г для приготування 60 мл суспензії (125 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах № 1, виробника Сандоз ГмбХ, Австрія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25183-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії BF2273 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 5,1 г для приготування 60 мл суспензії (125 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах № 1, з маркуванням виробника Сандоз ГмбХ, Австрія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво Сандоз ГмбХ в Україні.
В.о. Голови А.Д. Захараш
Шевченко 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова