Розпорядження від 19.09.2013 №20205-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарюванні!, які займаються реалізацією
зберіганням і застосуванням лікарськи засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 22, ст. 55 Закону Україйи “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15, ст. 21 Закої:у України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.20 1 № 440/2011, п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасовзї заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінамі), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової га роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395 зі змінами) та на підставі встановлення факту невідповідності вимолім аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчен ія UA/7526/01/01 препарату за показником “рН”, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГЕДЕРИН, сироп по 90 мл у банці №1 з дозуючою скляночкою в пачці з картону, серії 20113, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ГЕДЕРИН, сироп і о 90 мл у банці №1 з дозуючою скляночкою в пачці з картону, серії 20ЦЗ, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щфо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова