Розпорядження від 19.09.2013 № 20211-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03315, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______________ від___________
Керівникам суб’єктів господарюва які займаються реалізаці зберіганням і застосуванням лікарські засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, статей 9, 15 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.М .01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 13.09.2013 року № 805 “Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів» тимчасово забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
|
таблетки по 100 мг № 28 (7×4) у блістерах |
Індія | |||||||
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 100 |
ІНДІЯ | ‘V | ||||||
| ЕНЗИМТАЛ |
драже № 10 (10×1), № 100 (10×10) |
Індія | ||||||
| КОЛДФЛЮ |
таблетки № 4 |
Індія | ||||||
| КОФЕКС™ |
сироп по 60 мл у флаконах №1 |
Індія | ||||||
| ЛАНЗА |
капсули по ЗО мг № 20 (10×2) |
Індія | ||||||
| СІГАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 |
Індія | ||||||
| ТРАЙСІЛС |
льодяники з банановим смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах |
Індія | ||||||
| ТРАЙСІЛС |
льодяники з апельсиновим смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах |
Індія | ||||||
| ТРАЙСІЛС |
льодяники з лимонним смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах |
Індія | ||||||
| ТРАЙСІЛС |
льодяники з м’ятним смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах |
Індія | ||||||
| ТРАЙСІЛС |
льодяники з медово-лимонним смаком № 8×25 у стрипах, № 8×3 у блістерах |
Індія | * | |||||
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацій і, застосування лікарських засобів невідкладно:
08.04.2012 перевірити наявність вищезазначених препаратів;
08.04.2013 при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин, поверненні з постачальнику (виробнику) або заходи щодо утилізації/ знищення;
08.04.2014 повідомити територіальний орган ДержлІкслужби України за місце м розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
08.04.2015 Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
08.04.2016 Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш
ЯнчиноваЗ.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова