Законодательство

Розпорядження від 19.09.2013 № 20211-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03315, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_______________                                                                              від___________

 

Керівникам суб’єктів господарюва які займаються реалізаці зберіганням і застосуванням лікарські засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, статей 9, 15 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.М .01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012   за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 13.09.2013    року № 805 “Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів» тимчасово забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

АТЕНОЛ- 100	таблетки по 100 мг № 28 (7×4) у блістерах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
АТЕНОЛ- Н™	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 100	Дженом Біотек Пвт. Лтд.		ІНДІЯ		‘V
ЕНЗИМТАЛ	драже № 10 (10×1), № 100 (10×10)		Дженом Біотек ГГвт. Лтд.		Індія
КОЛДФЛЮ	таблетки № 4		Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
КОФЕКС™	сироп по 60 мл у флаконах №1		Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
ЛАНЗА	капсули по ЗО мг № 20 (10×2)		Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
СІГАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4		Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
ТРАЙСІЛС	льодяники з банановим смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах		Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
ТРАЙСІЛС	льодяники з апельсиновим смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах		Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
ТРАЙСІЛС	льодяники з лимонним смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах		Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
ТРАЙСІЛС	льодяники з м’ятним смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах		Дженом Біотек Пвт. Лтд.		Індія
ТРАЙСІЛС	льодяники з медово-лимонним смаком № 8×25 у стрипах, № 8×3 у блістерах		Дженом Біотек Пвт. лтд.		Індія		*

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацій і, застосування лікарських засобів невідкладно:

08.04.2012  перевірити наявність вищезазначених препаратів;

08.04.2013  при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин, поверненні з постачальнику (виробнику) або заходи щодо утилізації/ знищення;

08.04.2014  повідомити територіальний орган ДержлІкслужби України за місце м розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин,  повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.

08.04.2015      Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

08.04.2016      Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови                                                                                          А.Д.Захараш

ЯнчиноваЗ.Я., тел.393-21-43

Підготувала +Марія Морозова